生物医疗行业非结构化数据管理

2023/04/10 够快云库新闻动态

在漫长的药品生产周期中，生物医疗企业产生了非结构化海量数据，包括质量体系文件、临床实验数据等文件。在行业强监管背景下，生物医疗企业数据强调完整性、可追溯性，以满足GMP质量管理的安全、合规要求。

打造符合GMP管理规范的文档管理平台，实现企业各类GMP文档的生命周期管理、文件版本管理、文档安全管理，确保企业质量管理体系合规，实现文件的快速交互、高效利用，是生物医疗企业文件管理必不可少的环节。

作为符合GMP法规要求的DMS系统，企业级数字化文件管理平台——够快云库能提供什么？

01文档合规

基于够快云库平台管理能力，结合行业合规要求，有效管控生产过程中的过程信息和数据。

GMP文档全生命周期管理——从文件创建、审批、发放、更新、归档到销毁的全过程，确保数据完整准确，符合合规标准。文件版本管理，SOP新、老版本文件自动管理，确保在执行过程中，始终以当前生效的版本文件为基准。

颗粒度细化的文件权限管理，减少文件存储、管理中混淆、缺失风险。文件操作行为全程留痕，可导出安全日志用于审计、追溯，全程管控文件过程信息；数据备份，保障数据不丢失。

02培训文档集中管理

通过文档管理平台的文件集中存储能力，将所有GMP质量培训文档集中存储起来，保障完整性、复用性；通过定期提醒功能定期发起培训任务，或针对性开展个性化培训；文件生命周期管理，管理质量培训文档从发放到归档的全过程，科学管理培训文档。

03信息流转安全

规范信息流转过程，支持基础审批、自动化审批，支持会签流程、或签流程；支持外链安全外发，外发信息设置有效期、访问次数、内部人员访问等多重安全保护机制；支持操作全程留痕、文档水印、在线批注、文件评论、外链管理。信息流转更安全、更可控、可追踪。

信息化、数字化是未来发展的趋势，通过数字化手段辅助质量管理，将人员从重复的数据收集、整理环节解放出来，将更多的精力聚焦在数据质量、合规、安全上。同时，数字化文档管理平台通过强大的数据连接能力，实现数据统一的采集、存储、管理、应用，确保数据的完整性、可追溯性、可靠性，符合行业管理规范，释放数据价值，提升生产和执行效率。

标签：非结构化数据管理

够快云库服装设计制造行业文件管理解决方案

文件管理的多米诺骨牌效应！

最新资讯

“躺平式”文件收集，免登录上传文件！

教学资料分享如何平衡安全和效率？教培机构必看！

更多的新闻动态 >>

热门标签

项目管理项目文档管理非结构化数据管理知识管理档案管理校园网盘校园云盘杭州文件管理系统文档管理平台文档管理文档版本管理文档协作文件跨国传输文件管理软件文件管理系统文件管理平台文件管理文件收集文件安全分发文件安全文件备份文件同步文件协作文件共享数据安全广州文件管理系统工作底稿电子化管理实时协作大文件传输团队协作北京文件管理系统企业网盘企业文件管理企业内容管理企业云盘企业云服务存储平台企业云储存企业为什么要做文件管理云存储云同步上海文件管理系统

够快云库，企业数字化文件管理平台

够快云库

企业数字化文件管理平台

免费试用